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怎样跳跃地域“领域”，优化寰球HER2阳性的颐养政策？

胃癌的繁密分子亚型中，HER2阳性胃癌因其额外的生物学举止和预后有趣有趣而备受关心。与HER2阴性比较，HER2阳性往是预后不良的记号，并与患者的活命率责难密切联系。HER2阳性胃癌患者流行病学、病理特征、颐养政策更是因地区而异。近期，一项名为HER2+ GASTA的真实天下商榷[1]潜入分析了东亚地区（韩国、中国、中国台湾、中国香港）HER2阳性胃癌患者的病理特征、颐养模式及活命获益，其效用不仅增进了对该亚型疾病的领会，还揭示了跟着新式抗HER2抗体偶联药物（HER2 ADC）的问世，正引颈着一场寰球颐养方法前所未有的变革。

HER2阳性胃癌的流行病学各异

据 ToGA商榷[2]数据娇傲，在寰球3803例胃癌患者中，HER2抒发的总体阳性率高达22.1%。另一项大型的HER-EAGLE流行病学商榷[3]数据娇傲，在寰球8个国度4920份样本中，HER2阳性胃癌的总体阳性率为14.2%。其中，法国HER2阳性率最高，达20.2%，而中国举座阳性率为12%，韩国阳性率为13.8%。这些各异可能与地域、遗传、环境等多种身分联系。尽管东亚地区HER2阳性率相对更低，但其胃癌高发[4]；相背，泰西地区尽管胃癌总体发病率较低，HER2阳性胃癌的占比却相对较高，这教唆咱们岂论在哪个国度或地区，针对胃癌的抗HER2颐养都显得尤为广大。

HER2阳性胃癌患者病理特征的各异

HER2+ GASTA商榷 [1] 娇傲， 在东亚地区，HER2阳性胃癌患者呈现出年青化的趋势，平均年事仅为62岁，且男性患者占据了较高的比例。从病理类型来看，胃腺癌的占比高达85.7%，且76.1%的患者在初诊时频频已处于晚期阶段。在革新部位方面，以淋投合、肝脏和腹膜最为常见。但是患者的体能状态相对较好，ECOG/PS评分0-1分的患者占比高达94.8%，这为颐养提供了一定的有益条目。

转而不雅察泰西地区[5-6]，患者的中位年事略高，介于65-67岁之间，男性患者一样占据较高比例。可是，在病理类型上，胃食管接壤处腺癌占比达到了57.4%。与东亚地区相似，泰西地区的患者在初诊时也大多处于晚期阶段，占比高达81.8%。在体能状态方面，天然ECOG/PS评分0-1分的患者占比相对更低 约莫88%，标明大多量患者仍具备采纳颐养的肉体条目。

从上述对比中不错看出，岂论是东亚地区如故泰西地区，HER2阳性胃癌患者在初诊时处于晚期阶段的比例都异常高，这无疑增多了颐养的难度和挑战，且针对晚期患者的灵验颐养技巧研发与优化显得尤为广大。

HER2阳性胃癌主要颐养政策的地域性各异

颐养执续时刻与线数对比：领先，东亚地区患者从一线到四线的颐养时刻，辩别为6.3个月、3.6个月、2.3个月和1.8个月，且总共患者均采纳了≥2线的颐养姿色[1] 。比较之下，泰西地区的患者在中位一线、二线、三线颐养时刻上的数据为6.3-6.4个月、2.8个月、2.3个月 [5-6] ，且采纳后线颐养的比例较低，仅33.3%的患者采纳二线颐养，6.6%的患者采纳三线颐养 [5] 。这一数据默示，泰西地区患者后线颐养率更低，也意味着其采纳新式疗法，如抗HER2 ADC药物的契机可能更少。

不同线数的主要颐养政策各异：

一线：天然寰球范围内都推选HER2靶向单克隆抗体协调化疗动作一线颐养的圭臬选择，但具体的协调决策却因地制宜。HER2+ GASTA商榷娇傲[1]，在东亚地区，有61%的患者倾向于使用HER2靶向单克隆抗体+化疗动作一线颐养决策、18.3%选择双药化疗决策、8.7%则使用HER2靶向单克隆抗体+化疗+免疫颐养的决策（前三种颐养决策）[1]。其中，中国一线使用HER2靶向单克隆抗体的患者比例高达68.6%，另外已有0.7%的中国患者在一线尝试使用抗HER2ADC药物。在泰西地区，一项基于英国国度癌症登记系统（CAS）的商榷[6]娇傲，54.9%的患者倾向于在一线使用曲妥珠单抗+卡培他滨+顺铂颐养。另一项好意思国的商榷[7]则娇傲，70%患者在一线使用曲妥珠单抗±化疗±免疫颐养、18%患者为单纯化疗、7%患者则为免疫颐养。总之，中国一线颐养已有抗HER2 ADC药物的使用，而在同期期开展的好意思国商榷中均未说起HER2 ADC在一线颐养的期骗。

二线：在二线颐养中，东亚地区HER2靶向单克隆抗体+化疗比例仍然最高，达 23.9%，还有20.2%的患者使用化疗+抗血管生成靶向颐养、12.9%使用单药化疗决策[1]。可是，在中国，二线使用HER2靶向单克隆抗体的患者仍多达43.8%，且使用HER2ADC药物颐养比例高达21.2%[4]。比较之下，泰西地区在二线颐养阶段，颐养决策的选择变得愈加有限，主要联结在紫杉烷类药物（如紫杉醇）和伊立替康上。其中，紫杉醇动作二线颐养最常用的决策，占比达36.4%[5]。总之，抗HER2 ADC药物在中国HER2阳性晚期胃癌中的期骗更前方，这一趋势可能与中国在抗HER2 ADC药物临床成立方面的丰富告诫和各样选择密切联系。

三线：在三线颐养中，东亚地区的颐养选择愈加各样化，包括23.5%和15.5%的患者使用单、双药化疗颐养，11.7%使用抗HER2 ADC药物颐养[1]。异常是在中国，有高达31.6%的患者在三线颐养中使用抗HER2 ADC药物颐养，其次为25.3%的患者使用HER2靶向单克隆抗体。而在泰西地区，则仍以化疗为主，氟尿嘧啶+伊立替康是最常见的决策（19.1%）[5]。这一数据进一步突显了中国与泰西地区在HER2阳性胃癌后线颐养政策上的各异。

HER2阳性胃癌在不同颐养政策下的活命各异分析

基于上述的主要颐养政策地域各异分析得知，在东亚地区，异常是中国，患者采纳HER2靶向颐养的比例较高，且新式抗HER2 ADC药物的使用比例也显赫高于泰西地区。这种高比例、多线数的HER2靶向颐养政策与患者的活命获益雅致联系。

HER2+ GASTA商榷 [1] 的数据为这一不雅点提供了有劲的支执。在东亚地区，患者采纳HER2靶向颐养的比例较高，且新式抗HER2 ADC药物的使用也更为宽广。总共采纳一线HER2靶向单克隆抗体+化疗的患者中位总活命期（OS）为29.5个月[95% CI：26.1，33.7]，其中，中国患者的中位OS虽因较高比例的失访而未达（NR），但在活命弧线中发达优异，这可能与后线颐养中HER2靶向颐养的充分期骗联系。另一方面，HER2+GASTA商榷还娇傲，使用两种以上不同机制类型（包括HER2靶向单克隆抗体、抗HER2 ADC药物及HER2小分子TKI药物）的HER2靶向颐养的患者比仅使用一种HER2靶向颐养的患者的中位OS更长（辩别为43.3个月和29.0个月，P=0.0090）。这一显赫的数据各异，充分展示了新式机制抗HER2颐养，异常是抗HER2 ADC药物的使用在进步患者活命方面的广大作用。

比较之下，泰西地区HER2阳性胃癌患者的活命景象则显得较为严峻。商榷娇傲 [5] ，泰西地区患者一线颐养的中位OS仅为11.8个月，远低于东亚地区的水平。跟着颐养线数的增多，患者的活命时刻也呈现出缓缓镌汰的趋势，二线、三线的中位OS低至6.1个月和5.9个月。这种活命获益的彰着各异，不仅与一线颐养的效果联系，还可能与后线颐养率以及HER2靶向颐养的比例密切联系。在泰西地区，由于抗HER2 ADC药物的期骗不如东亚地区等闲，导致后线颐养中患者采纳HER2靶向颐养的契机减少，进而影响了患者的举座活命景象。

巨匠点评

领先，鉴于HER2阳性胃癌患者常常预后较差，且对特定颐养决策的反馈更为敏锐，HER2检测关于指导HER2阳性胃癌的颐养政策起到了至关广大的作用。在中国，《胃癌胃镜活检标本HER-2检测中国巨匠共鸣（2023版）》[8]和《2023 CSCO胃癌诊疗指南》[9]等指南已明确强调，总共经病领会诊证明为胃腺癌的病例均有必要进行HER2检测，这关于筛选潜在抗HER2靶向颐养获益的胃癌东谈主群具有广大的临床有趣有趣。另一方面，液体活检动作一种新兴的检测期间，在HER2阳性胃癌的颐养经由中，液体活检不错动作组织活检的灵验补充，并允许动态监测颐养反馈和预测复发风险，从而匡助大夫制定出愈加科学合理的颐养政策[10]。

总结2020年之前的颐养模式，HER2阳性胃癌的一线颐养主要依赖于化疗协调HER2靶向单克隆抗体，可是在二线及后线颐养中败落抗HER2颐养，主要依赖于紫杉醇单药（二线颐养）和单药化疗或免疫（三线）为主[10]。跟着病情的进展，颐养的难度显赫增多，患者要紧需要更多的后线颐养选择。所幸，新式HER2药物的不停袒露，举例新式ADC药物、双特异性抗体等等，这些不同作用机制药物的出现，冲破了HER2阳性胃癌患者后线颐养败落靶向颐养的窘境。如今，HER2靶点已不单是局限于一线颐养，而是在胃癌的全程颐养中阐扬着越来越广大的作用，真实完了了从一线到后线的跳跃，让HER2阳性胃癌患者完了了更长的活命期和更好的生活质料。

其中，这几年跟着新式抗HER2 ADC药物的等闲期骗，（T-DXd：于2020年在日本获批用于3线及以上颐养，2021年在好意思国FDA获批用于2线及以上颐养，2024年在中国获批用于3线及以上颐养；RC48：2021年在中国获批用于3线及以上颐养），HER2阳性胃癌患者的颐养方法已全面纠正，新式抗HER2 ADC药物超卓的颐养效果照旧得回了寰球范围内的认同。在东亚地区，异常是在中国，连年来新式抗HER2 ADC药物照旧成为HER2阳性胃癌患者后线颐养的广大选择。与其他国度/地区比较，中国在抗HER2靶向颐养方面展现出了专有的脾性：不仅使用抗HER2 ADC药物的比例显赫较高，况且这些药物的期骗愈加前方化，这为患者带来了更佳的活命获益。HER2+GASTA商榷[1]还娇傲，使用两种以上不同机制类型的HER2靶向颐养的患者，其活命时刻显赫长于仅使用一种HER2靶向颐养的患者。这标明，通过序贯使用多种不同作用机制的HER2靶向药物，异常是新式抗HER2 ADC药物皆备区隔于传统抗体的新式机制在肿瘤颐养中具有广大的价值和有趣有趣，不仅提高了患者的颐养效果和生活质料，还鼓舞了肿瘤颐养规模的发展和翻新。

要而言之，通过不停优化颐养政策、提高HER2检测的准确性和普及率，以及引入更多新式抗HER2药物，咱们不错期待在改日完了更好的颐养效果和患者活命获益。可是，要完了这一主张，还需要克服很多挑战。不同地区在医疗资源、颐养理念以及患者驯从性等方面的各异也需要通过跨区域互助来冉冉减轻。惟一通过共同发奋，才能冲破地域截至，完了寰球胃癌颐养政策的同归殊涂，为更多患者带来活命的但愿和生活的质料进步。

巨匠简介

顾康生 考验

肿瘤学博士, 二级考验, 一级主任医师, 肿瘤学博士生导师，博士后互助导师

安徽医科大学第一附庸病院肿瘤科主任，肿瘤学教研室主任，安徽省“江淮名医“

中华医学会肿瘤学分会肿瘤内科巨匠委员会委员

中国医师协会肿瘤医师分会常务委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）理事会理事

长三角肿瘤专科定约副会长

中国抗癌协会化疗专科委员会常委

中国抗癌协会分子靶向专科委员会常委

中国抗癌协会肿瘤药物临床商榷专委会常委

中国抗癌协会多原发和不解原因肿瘤专委会常委

CSCO 肝癌、结直肠癌、胆谈肿瘤、恶性玄色素瘤、荒僻肿瘤专科委员会常委

中华医学会肿瘤学分会淋巴瘤学组委员

国度肿瘤质控中心淋巴瘤质控专委会委员

中国抗癌协会淋巴瘤专委会委员

中国老年医学会肿瘤分会委员

安徽省肿瘤内科学会主任委员

安徽省抗癌协会副理事长

安徽省肿瘤学会副主任委

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参考文件：

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[8].梁寒,李子禹,张小田,等.胃癌胃镜活检标本HER-2检测中国巨匠共鸣（2023版）[J].中国肿瘤临床,2023,50(19):973-982.

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[10].孙崇源, 赵东兵. 轮回肿瘤 DNA 在胃癌诊疗中的期骗进展和预测[J]. 中国癌症杂志, 2023, 33(8): 782-789.

CN-20241230-00001 灵验期：2026-12-30

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